Quidel收到修订食品药品监督管理局紧急使用授权新AI-Powered索非亚问快速抗原测试设备

通过Labmedica国际员工的作家
2021年6月15日

Quidel公司(美国圣地亚哥,CA)已收到修改紧急使用授权(欧洲大学协会)从美国食品和药物管理局(FDA)允许公司市场索非亚Q,其最新的索菲亚,索菲亚2行荧光免疫测定分析程序(FIA)。

索非亚问利用索非亚荧光技术来提供一个准确、客观、和自动导致15分钟。索非亚Q特性的小型化设计,读取相同的索菲亚SARS抗原FIA测试索菲亚,索菲亚2 -以同样的精度。Quidel的创新设计让索菲亚问设备搭配可下载索非亚问移动应用程序,指导用户通过工作流和解释测试结果使用专有的人工智能模型。索菲亚的销售问设备最初将限于使用索非亚SARS抗原FIA CLIA和CLIA-waived专业领域。

"索菲亚Q是我们的最新的诊断仪设计民主化访问很多好处的索菲亚SARS快速抗原检测,最终,索非亚流感测试的完整组合,RSV,喉炎的症状和其他条件,”道格拉斯说科比,Quidel公司的总裁兼首席执行官。“我们设计了索菲亚问非常合理价格,有利于广泛采用在不断扩大的全球即时和远程医疗市场。在未来,我们相信索非亚问将理想服务消费者在家里,在学校和工作场所。”




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